文｜胡香赟

剪辑｜海若镜

新药研发的高风险、长周期，历来是药企研发团队思要惩处的阻难。由于莫得灵验精确的寄递，导致药物无法到达体内主义部位内发达诊治作用。据统计，药物开荒中高达近90%的临床研发失败率“极大大皆是寄递的失败”引起的。因此，如何助力药物分子穿越“东谈主体迷雾”，就成为行业的紧要挑战，亦然加快新药开荒的要害。

怀揣惩处这一阻难的初志，博士毕业后，臧晓羽于2019年时和博士时分的导师，好意思国三院院士、斯坦福大学毕生讲授Paul A. Wender博士全部创办了N1 Life，悉力于将课题组曩昔30年在药物寄递技艺上的商讨效果进行滚动落地。

其中，最中枢的一项是基于多肽分子的寄递技艺“Absotride”。掌握Absotride载体技艺与药效分子蚁合，即可开荒多肽偶联药物（PDC）。当今，该寄递技艺研发平台主要面向市面上具备优化空间的药物分子开展“老药新用”研发，如专利逾期，或在晚期临床中失败的小分子药、多肽及卵白类药物等。通过此类方式，可快速组合出的PDC药物组合达450种，灵验惩处涵盖、皮肤、眼科等多个东谈主体组织的药物寄递问题。

“畸形于在不影响原天职子结构、药效活性的情况下，给现存的癌症化疗分子进行升级，改变其药物散播，以及药代能源学等方面的特征，通过识别改变肿瘤的组织通性，把药物寄递到系数的改变病灶中去。这就诬捏了传统的从靶点筛选初始作念起的超长周期和超高成本问题；另一方面，开荒一个通用型平台技艺的成本最终会被摊派到每一条平台产生的管线中去，举座开荒成本由此诬捏。”臧晓羽先容称。

掌握这项平台技艺，N1 Life合成多肽并筛选出候选药物的早期研发周期被“诬捏至6-12个月”，完成后即可进入IND阶段开荒。此外，在轻钞票的运作理念下，公司当今并未组建临床团队，现存形状大多通过互助研发面容伸开，灵验地范例了研发成本。

以刻下相对熟谙的肿瘤形状N1-109为例，这是N1 Life从斯坦福孤苦后“起始落地的管线”，主要针对改变型卵巢癌、胰腺癌、胃癌等安妥症，计算在本年进入临床考据。从现存数据上看，在卵巢癌等腹腔扩散改变的肿瘤动物模子中，N1-109竣事了将载荷药物寄递到了不同器官上的改变肿瘤和肿瘤细胞内，着实竣事了99%摈斥改变肿瘤的药效，优于临床现存圭臬诊治决议中的药物。

据先容，将来N1-109有后劲成为与多种诊治步调联用的要害药物，进步举座诊治效果，并扩张原有诊治步调到更多的安妥症和病东谈主群体，包括晚期和耐药的肿瘤病东谈主。

从最新的战术布局上来看，N1 Life刻下重心对准了皮肤病药物市集。皮肤是东谈主体最大的保护器官，从作用旨趣上来看，药物需要透过皮肤的多层结构，如角质层、表皮层、真皮层等，才调到达病灶处或被继承进东谈主体血液轮回内。

但当今，皮肤名义给药的分子中，其实只须不到5%梗概透过皮肤障蔽进入真皮层，这就影响了大大皆药物的灵验继承。为促进药物的透皮继承，行业遴荐的主要方式包括物理促渗技艺（如微针、离子导入），化学促渗技艺（如醇类、油类）等，但时常难以均衡效果、使用感和成本间的矛盾，这在“皮肤药品或耗尽领域家具开荒上曲直常敏锐的问题”。

相较之下，N1 Life的多肽载体不错补助载荷分子高效透过皮肤障蔽，进入主义层级；高渗入遵守的特色也灵验诬捏家具的起效剂量，从而诬捏给药量，同期惩处药效、工艺、成本、安全性等多维度的问题，诬捏举座成本和进入。

当今，公司针对这一领域开荒重心包括脱发、痤疮、止痒止痛等皮肤病药物；以及用于医好意思和功能型护肤的家具。按照计算，皮肤类干系家具管线将在2025年前后进入临床考据。

臧晓羽阐述，皮肤类家具的临床打算、审评旅途、市集渠谈等皆与肿瘤药物有较大不同。从开荒周期角度，皮肤类家具相对来讲“能更快落地、产生现款流”的品类，展望最快年内就能有“妆字号”家具进入市集。在此基础上，公司的收入将“竣事更大领域增长”。

值得一提的是，除Absotride外，公司的纳米颗粒寄递系统“ChALRS”的开荒也获取了要害性打破，当今主要用于核酸类药物寄递。这项技艺相似源自于斯坦福大学，在N1 Life科学家们的悉力下竣事了功能的跃迁。

图源：N1 Life

基于这项技艺，N1 Life已与体内基因剪辑公司锐正基因合股配置药物寄递企业联安聚锐，“优化独特用于基因剪辑的载体”。“除寄递遵守优于LNP寄递技艺除外，这项技艺的特色在于单组份，工艺简单逍遥，且有更大的功能性立异空间。”臧晓羽先容称。在团队的悉力下，当今已能竣事99%的脾脏靶向，在细胞诊治、基因诊治等领域有着凡俗的应用远景。

此外，N1 Life也将多年来荟萃的试验数据用于建设AI模子，与好意思国AI技艺企业YDS Pharmatech达成互助，通过试验数据，搭建用于预测多肽序列和性质的生成式东谈主工智能模子，掌握AI技艺的补助对平台进行更快速的技艺迭代，探索新式多肽打算。举座而言，刻下， Absotride和ChALRS这两大中枢的平台型寄递系统的开荒已相对熟谙，当今已与国表里近10家公司达成技艺互助，字据不同应用场景握续进行个性化优化。

当今，N1 Life的A轮融资正在进行中。公司此前完成的Pre-A轮融资由君联老才调投，峰瑞老本、康哲药业、中新老本等跟投。