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2月27日,映恩生物向港交所提交上市肯求,拟通过上市律例18A寻求在联交所主板上市,摩根士丹利、杰弗瑞、中信证券为其联席保荐东说念主。这是继其于2024年8月26日递表失效后的再一次肯求。
尚无买卖化居品累亏超17亿元 递表前诓骗大额股权激勉
映恩生物成就于2019年,勉力于为癌症和自身免疫性疾病等患者研发新一代抗体偶联药物(ADC)改造药物。当今,公司领有四大率先的ADC(抗体偶联药物)时代平台,如故诱惑起12条ADC管线,包括7款临床阶段管线,其中1款处于III期临床。
由于尚无买卖化居品,公司主要依靠对外授权创收,招股书清楚,映恩生物部分ADC管线已对外授权,谐和伙伴包括BioNTech SE(BioNTech)、百济神州、Adcendo ApS(Adcendo)、三生制药等,放胆终末推行可行日历,映恩生物已从谐和伙伴收取预支款项及里程碑款项约4亿好意思元。
可是,在对招股书进行梳理后发现,公司当今仍存在诸多隐忧。从财务数据看,公司频年损失,2022年、2023年及2024年前三季度,映恩生物远离说明收入160万元、17.87亿元、14.62亿元,收入基蓝本在于对外授权。
但在收到授权费的各陈诉期内,公司仍堕入抓续损失之中,同时损失远离为4.29亿元、3.79亿元、5.34亿元,2024年前三季度损失额进一步扩大。放胆2024年9月末,公司累亏超17亿元。
损失进一步扩大的原因在于公司诓骗大额股权激勉所致。招股书清楚,2024年前三季度,公司研发开支为6.02亿元,同比增长61.83%;行政开支为1.27亿元,同比增长188.64%。其中,研发开支项下的职工老本为1.64亿元,同比增长272.73%;行政开支项下的职工老本为7392.1万元,同比增长490.61%。陈诉期内,公司以股份为基础的薪酬开支达1.64亿元。其中,公司主要处理东说念主员薪酬总和为6373.3万元,同比增长202.76%。
从钞票结构看,公司当今已资不抵债,净欠债额高达18.05亿元,主要由于公司录得26.05亿元的金融欠债,关系金融欠债为IPO前向投资者刊行的带有赎回权的可转换优先股。如公司未能于2021年4月23日(即B轮股份购买契约所界说的初度好意思元交割日历)后4年内完成IPO,则投资者有权要求公司赎回股份。
值得关爱的是,赎回价钱为每股的适用购买价,加上在关系刊行日历至抓有东说念主收到沿途赎回金额之日的时候内产生的通盘利息,年利率为10%或30%,远远向上2%-10%的平常区间,融资要求较为尖刻。
中枢居品买卖化出路难言乐不雅 强力竞品已纳入医保降价超60%
关于映恩生物而言,上市已成为决定公司能否存续的必答题。但从业务看,公司中枢居品往常的买卖化出路并不巨大。映恩生物当今共有7款临床阶段管线,其中HER2 ADC DB-1303、B7-H3 ADC DB-1311为公司的中枢居品,针对不同顺应症的最高研发进展远离处于临床Ⅲ期,临床Ⅱ期。
DB-1303主要顺应症包括HER2抒发的子宫内膜癌以及HER2低抒发乳腺癌。从商场出路看,成绩于公司的互异化布局战略,HER2抒发的子宫内膜癌竞品较少,但自身商场空间相通有限。由于DB-1303外洋职权已授权于BioNTech,因此仅参考国内患者群体。字据国度癌症中心近日发布的2024年寰宇癌症陈诉,2022年我国子宫内膜癌(子宫体癌)发病东说念主数仅7.77万东说念主,在通盘癌症中名循序15位,患者群体较小。
另一顺应症HER2低抒发乳腺癌虽为患病东说念主数名循序六的大癌种,但不乏包括第一三共DS-8201、恒瑞医药SHR-A1811在内的诸多强力竞品。从临床数据看,招股书清楚,在接纳过事先调理的HER2低抒发乳腺癌患者中,ORR为38.5%;在接纳过事先调理的HER2阳性乳腺癌患者中,ORR为50%。
非头寇仇对比来看,第一三共的DS-8201在接纳过事先调理的HER2低抒发乳腺癌患者中,ORR为52.3%;在接纳过事先调理的HER2阳性乳腺癌患者中,ORR为60.9%。恒瑞医药SHR-A1811在对应的顺应症中的ORR远离为55.8%、81.5%。此外,荣昌生物的RC48、科伦博泰的A166、复星医药的FS-1502等品种在重允洽应症中的临床数据发达均优于DB-1303,且关系品种当今均处于临床Ⅲ期或NDA阶段。
从支付端看,2024年国度医保目次中,第一三共/阿斯利康的打针用德曲妥珠单抗(DS-8201)顺利纳入医保目次,单价由最初的8860元/支镌汰至3480/支,年用药用度降至约13.2万元。映恩生物DB-1303往常即使获胜上市,也将不得不面对强力竞品的廉价竞争。
另一款中枢居品DB-1311相通濒临挑战。放胆当今,寰球尚无靶向B7-H3药品获批上市,仅一款B7-H3单抗向FDA递交上市肯求,但于2022年底遭FDA拒却。而映恩生物的DB-1311当今尚未渡过临床Ⅱ期的新药研发“死亡之谷”,往常能否成药濒临较大不细目性。
此外,从时代开首看,DB-1311的单抗是由映恩生物自药明生物引进而来,后续或仍需向其支付里程碑付款。招股书清楚,2022年5月26日,映恩生物与药明生物障碍全资从属公司WuXi Biologics坚定许可契约,赢得了B7-H3抗体。WuXi Biologics可就B7-H3抗体于ADC限度的使用可能有经验收取共计不向上56.75百万好意思元的里程碑款项,及就其在其他限度的各式药物时势中的使用可能收取不向上39.725百万好意思元的里程碑款。
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